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北京药监机构改革有新动向,新成立的五个直属分局从12月1日开始正式就业。 最近,北京药监局官网公布了各分局的职责、管辖范围和职务后市区二级药品、医疗器械和化妆品监督管理9项业务职责的调整情况。 1 .机构改革:

北京药监及直属五个分局的职责确定

为了全面加强和巩固药品监督管理体系机制,成立了一支强大的职业化专业化药品监督管理团队,北京市委市政府批准市药监局设立五个直属分局。 年11月30日,北京市药监局直属的第一分局、第二分局、第三分局、第四分局、第五分局分别宣布成立。

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根据市委的编纂批准,市药监局各分局的职责是在市药监局的职权范围内,生产辖区内的药品、医疗器械和化妆品,以及药品批发、零售连锁总部、药品医疗器械网络交易服务第三方信息平台、化妆品电子商务

五个分局的地址和管辖范围:

一、第一分局

工作地点和通讯地点:北京市朝阳区望京东路1号摩托罗拉大厦4、5楼

联系方式: 010-84786811

传真号码: 010-84786810

管辖范围:东城区、西城区、朝阳区

二、第二分局

工作地点和通讯地点:北京市海淀区蓝靛工厂西路1号曙光工作中心4楼

联系方式: 010-88863159

传真号码: 010-88863159

管辖范围:海淀区、丰台区、石景山区、门头沟区

三、第三分局

工作地点和通讯地点:北京经济技术开发区荣华中路15号朝林大厦5楼,17楼

联系方式: 010-67862295

传真号码: 010-67889491

管辖范围:房山区、通州区、大兴区、北京经济技术开发区

四、第四分局

工作地点和通讯地点:昌平区西关环岛西100米路北

联系方式: 010-69743548

传真号码: 010-69745046

管辖范围:昌平区、怀柔区、延庆区

五、第五分局

工作地点和通讯地点:北京市顺义区金航中路1号院1号楼

联系方式: 010-69475312

传真号码: 010-69475310

管辖范围:顺义区(包括北京天竺综合保税区)、平谷区、密云区。

2.9项目的许可申请事项

由区市场局调整到市药监局处理

从年12月1日开始,各区市场监管局不再承担辖区内药品、医疗器械(第二、三类)、化妆品生产环节许可、检查及药品批发许可、零售连锁总部许可、网络销售第三者信息平台的备案及检查职责。 一种医疗器械的生产备案(包括一种生产公司委托生产备案)、出口医疗器械的生产公司备案、一种医疗器械和一种体外诊断试剂备案等市药监局未调整的许可备案的几个事项及其事件中的事后监督管理相关

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9项许可备案的几个事项由区市场局协调到市药监局处理。

1 .药品零售公司连锁总部的许可(包括建设、发放、变更许可的几个事项、变更登记的几个事项、交换、注销共计6个项目)

2 .变更医疗机构制剂制备单位名称

3 .医疗器械产品出口销售说明

4 .“医疗器械生产许可证”的批准(包括颁发、继续、变更许可的几个事项、变更登记的几个事项共计4个项目)

5 .重新颁发“医疗器械生产许可证”

6 .更换“医疗机构制剂许可证”

7 .第二类精神药物批发公司的批准

8 .药品批发公司经营蛋白同化制剂、肽类激素的审批

9 .药品零售连锁公司(药品零售公司连锁总部)从事第二类精神药物(制剂)零售业务的审查

市药监局委托各区市场监察局处理的相关许可、备案的几个事项,从年12月1日开始,由北京市食品药品监督管理局政务服务中心统一受理,由市药监局相关业务处室处理。

需要注意的是,在年12月1日前,市药监局委托各区市场监察局处理的许可、备案的几个事项还没有处理的情况下,解决中的投诉通报是各区市场监察局按照原来的程序继续完成处理。 关于调整后的政务服务的几个事项的处理方法、处理流程、法定时限等、申请资料的填写证明书、示范复印件等,在首都的窗户和市药监局官网“政务服务”栏另行公布。

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资料来源:北京市药品监督管理局网站,市监沙龙

发表单位:中国工商出版社自媒体部(数字出版部)

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来源:天津新闻信息网

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